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醫(yī)用降溫貼 Somagel occlusive wound dressing hydrogel (Non‐sterile)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用降溫貼 Somagel occlusive wound dressing hydrogel (Non‐sterile)

注冊人名稱：

Somapex Biotech. Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國械備20161871號

注冊人住所：

高雄市小港區(qū)光陽街6-1號

批準(備案)日期：

2016-11-21

結(jié)構及組成：

由凝膠層等部分組成。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。

適用范圍：

用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。

代理公司：

索瑪沛思生物科技（廈門）有限公司

代理公司地址：

廈門市思明區(qū)東浦路170號之五401室

變更情況：

型號或規(guī)格由“長方形：26公克（±5%）；正方形：25公克（±5%）；橢圓臉形：50公克（±5%）；橢圓形：8公克（±5%）?！弊兏鼮椤伴L方形：20公克（±5%）；正方形：20公克（±5%）；橢圓臉形：50公克（±5%）；橢圓形：8公克（±5%）?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1505825342028.pdf)變更時間2017年09月20日

生產(chǎn)地址：

高雄市小港區(qū)光陽街6-1號

型號規(guī)格：

長方形：26公克（±5%）；正方形：25公克（±5%）；橢圓臉形：50公克（±5%）；橢圓形：8公克（±5%）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類