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IL-2/IFN-γ/TNF-α/IL-4/IL-6/IL-10檢測(cè)試劑盒(流式熒光法)

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

IL-2/IFN-γ/TNF-α/IL-4/IL-6/IL-10檢測(cè)試劑盒(流式熒光法)

注冊(cè)人名稱：

深圳市達(dá)科為生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20190427號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

6因子（Th）預(yù)混微球、6因子（Th）檢測(cè)抗體、6因子（Th）校準(zhǔn)品、SA-PE熒光素、基質(zhì)凍干粉、稀釋液、濃縮洗滌液（20×）

適用范圍：

檢測(cè)人血清、血漿中的IL-2、IFN-γ、TNF-α、IL-4、IL-6、IL-10的含量，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

依據(jù)《分類界定告知書(shū)》備案，告知號(hào)：201905140092020年9月27日：包裝規(guī)格由“100人份/盒”變更為“100人份/盒：200人份/盒：400人份/盒”。2021年3月16日：主要組成成分由“校準(zhǔn)微球1： FITC 微球、校準(zhǔn)微球2 ：PE 微球、校準(zhǔn)微球3：Raw微球、6因子（Th）預(yù)混微球、6因子（Th）檢測(cè)抗體、6因子（Th）校準(zhǔn)品、SA-PE熒光素、基質(zhì)凍干粉、稀釋液、濃縮洗滌液（20×）”變更為“6因子（Th）預(yù)混微球、6因子（Th）檢測(cè)抗體、6因子（Th）校準(zhǔn)品、SA-PE熒光素、基質(zhì)凍干粉、稀釋液、濃縮洗滌液（20×）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒；200人份/盒；400人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒于2℃~8℃避光保存12個(gè)月，效期以試劑盒批號(hào)為準(zhǔn)。2.開(kāi)瓶后2℃~8℃可穩(wěn)定保存7天。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	IL-2 \|IFN-γ \|TNF-ɑ \|IL-4\|IL-6\|IL-10檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）	粵深械備20190427號(hào)	200人份\|盒	60000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	IL-2 \|IFN-γ \|TNF-ɑ \|IL-4\|IL-6\|IL-10檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）	粵深械備20190427號(hào)	100人份\|盒	37500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	IL- 2/IFN-γ/TNF-α/IL-4/IL-6/IL-10 檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）	粵深械備20190427號(hào)	100人份/盒	3750000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	IL- 2/IFN-γ/TNF-α/IL-4/IL-6/IL-10 檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）	粵深械備20190427號(hào)	200人份/盒	12000000.0000