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CD33抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD33抗體試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵深械備20250387號

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

熒光素(PE)標(biāo)記的鼠抗人CD33單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD33的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703

型號規(guī)格：

型號：PE；規(guī)格：100 測試/支(2μL/測試)；200 測試/支(2μL/測試)

備注：

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