骨刮匙

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

滬虹械備20150121號

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

2015-04-03

由頭桿部和柄部組成。在近端有手柄，遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。頭、桿由不銹鋼、柄由不銹鋼、鋁或膠木材料制成?？芍貜?fù)使用。

用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。

生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號（除6幢）”，技術(shù)要求中的耐腐蝕性能檢驗(yàn)方法由“沸水試驗(yàn)法” 變更為“壓力蒸汽試驗(yàn)法”。;2017-06-28,變更硬度性能指標(biāo)。;2017-08-25,1、產(chǎn)品有效期明確為：“無有效期，自使用之日起，使用期限為一年”。\\r\\n2、刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19,型號規(guī)格的描述完善并增加新規(guī)格，從“頭部分：匙形、碗形、環(huán)形、方形；柄分：金屬柄、膠木柄”變更為“頭部分：匙形、碗形、環(huán)形、方形、匙形帶齒、三角空心、方形空心、圓形空心；柄分：膠木柄、圓柄、扁圓柄、六角柄、鋁柄、方圓柄”。修改說明書和標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容。刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼;2020-07-31,1、產(chǎn)品有效期明確為：“無有效期，自使用之日起，使用期限為一年”\\r\\n2、刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼。\\r\\n3、增加型號規(guī)格及示意圖并修改形狀及尺寸，型號規(guī)格由原來的“頭部分：匙形、碗形、環(huán)形、方形、匙形帶齒、三角空心、方形空心、圓形空心；柄分：膠木柄、圓柄、扁圓柄、六角柄、鋁柄、方圓柄”變更為頭部分：匙形、碗形、環(huán)形、方形、匙形帶齒、三角空心、方形空心、圓形空心；柄分：膠木柄、圓柄、扁圓柄、六角柄、鋁柄、方圓柄、硅膠柄”；有效長度150～350，160，180，220，250，260，280，300變更為150～350，160，180，220，250,260，270，280，300\\r\\n4、“產(chǎn)品描述”中增加“使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。不在內(nèi)窺鏡下使用”。;2022-06-28

上海市虹口區(qū)粵秀路351號（除6幢）

第一類