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胰腺兩項測定試劑盤（微流控干化學法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胰腺兩項測定試劑盤（微流控干化學法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

川械注準20242400379

注冊人住所：

成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號

批準(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由AMY(亞乙基-4NP-麥芽庚糖苷、α-葡萄糖苷酶)、LPS(脂肪酶底物、共脂肪酶)、注射用水組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中淀粉酶、脂肪酶的濃度。

生產(chǎn)地址：

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室，2棟1層1號一樓，2棟1層1號四樓北區(qū)

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應在2℃～8℃的環(huán)境下避光保存，有效期為15個月。在10℃～30℃的環(huán)境下避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ