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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

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注冊人名稱:

株式會社ナカニシ

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2101425號

注冊人住所:

栃木県鹿沼市下日向700(櫪木縣鹿沼市下日向700)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-04-09

有效期至:

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品部分型號由金剛石電鍍部分、刃部和刀柄組成,其中金剛石電鍍部分的材料為金剛石,刃部和刀柄的材料為不銹鋼;部分型號由金剛石電鍍部分和刀柄組成,其中金剛石電鍍部分的材料為金剛石,刀柄的材料為不銹鋼;部分型號由刃部和刀柄組成,刃部和刀柄的材料為不銹鋼。不銹鋼材料為SUS 420J2、SUS440B或SUS440C中的一種。輻射滅菌,一次性使用。

適用范圍:

本產(chǎn)品適用于下巴手術(shù),脊椎手術(shù)以及骨外科手術(shù)時的骨組織開孔、整形。

代理公司:

上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

日本

變更情況:

2013年10月22日同意更正型號、規(guī)格內(nèi)容,2013年4月9日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表、附頁予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/JAP 0792-2013《外科用滅菌磨頭》

生產(chǎn)地址:

栃木県鹿沼市下日向700(櫪木縣鹿沼市下日向700)