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抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212401700

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由人喉癌上皮細(xì)胞（HEp-2）細(xì)胞基質(zhì)載玻片、異硫氰酸熒光素（FITC）標(biāo)記羊抗人IgG 、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、磷酸鹽緩沖液（PBS)粉末、封片劑、蓋玻片、吸水紙組成。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的抗核抗體IgG，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）和干燥綜合征（SS）等多種結(jié)締組織病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號(hào)規(guī)格：

160人份/盒，240人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定12個(gè)月。開封后存放于2～8℃：可穩(wěn)定2個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）	粵械注準(zhǔn)20212401700	160人份/盒	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）	粵械注準(zhǔn)20212401700	240人份/盒	4800.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）	粵械注準(zhǔn)20212401700	240人份/盒	4800.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）	粵械注準(zhǔn)20212401700	160人份/盒	3200.00
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）	粵械注準(zhǔn)20212401700	240人份\|盒	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法）	粵械注準(zhǔn)20212401700	160人份\|盒	3200.0000

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