互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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微量白蛋白質(zhì)控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
國(guó)械注進(jìn)20172400324
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
2021-06-22
2026-06-21
微量白蛋白質(zhì)控品是從處理過(guò)的人血清制備而來(lái)的。其中已加入無(wú)機(jī)鹽、緩沖液、蛋白質(zhì)、表面活性劑和防腐劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)
本產(chǎn)品用于微量白蛋白檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
2021-09-08 1.增加注冊(cè)人企業(yè)中文名稱“奧森多臨床診斷(美國(guó))股份有限公司”; 2. 增加適用機(jī)型; 3. 產(chǎn)品說(shuō)明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件;請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書中的相應(yīng)內(nèi)容。
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
微量白蛋白質(zhì)控品I:6×2mL;微量白蛋白質(zhì)控品II:6×2mL。
第二類