找產品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

微量白蛋白質控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II

進口有效注冊第二類

產品名稱：

微量白蛋白質控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400324

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批準(備案)日期：

2021-06-22

有效期至：

2026-06-21

結構及組成：

微量白蛋白質控品是從處理過的人血清制備而來的。其中已加入無機鹽、緩沖液、蛋白質、表面活性劑和防腐劑。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于微量白蛋白檢測時的質量控制。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2021-09-08 1.增加注冊人企業(yè)中文名稱“奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司”； 2. 增加適用機型； 3. 產品說明書文字性變更，具體內容詳見附件；請注冊人依據(jù)變更批件及附件內容自行修改產品說明書中的相應內容。

生產地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型號規(guī)格：

微量白蛋白質控品I：6×2mL；微量白蛋白質控品II：6×2mL。

管理類別：

第二類