互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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微量白蛋白質控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
國械注進20172400324
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
2021-06-22
2026-06-21
微量白蛋白質控品是從處理過的人血清制備而來的。其中已加入無機鹽、緩沖液、蛋白質、表面活性劑和防腐劑。(具體內容詳見產品說明書)
本產品用于微量白蛋白檢測時的質量控制。
奧森多醫(yī)療器械貿易(中國)有限公司
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室
2021-09-08 1.增加注冊人企業(yè)中文名稱“奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司”; 2. 增加適用機型; 3. 產品說明書文字性變更,具體內容詳見附件;請注冊人依據(jù)變更批件及附件內容自行修改產品說明書中的相應內容。
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
微量白蛋白質控品I:6×2mL;微量白蛋白質控品II:6×2mL。
第二類