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樣本稀釋液 ISE Diluent Gen.2

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

樣本稀釋液 ISE Diluent Gen.2

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20151715號

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim ,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

10 mmol/L HEPES緩沖液，7 mmol/L 三乙醇胺，防腐劑。

適用范圍：

用于對待測樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。其本身并不直接參與檢測。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“羅氏診斷公司”變更時間2018年06月25日；適用機(jī)型由

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim ,Germany

型號規(guī)格：

2×2000 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

15-25℃保存，有效期24個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	樣本稀釋液	國械備20151715號	2x2000mL	2616.0000

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