互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402945號(hào)(變更批件)
1-15-10 Kaidori,Tama-city, Tokyo, Japan
0000-00-00
2016-08-14
變更內(nèi)容:變更代理人及注冊(cè)代理人:由“北京中佳浩業(yè)醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海生海醫(yī)療器械有限公司”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。2015年8月22日補(bǔ)發(fā)。
YZB/JAP 3256-2012
18-6Takayama,Tsuzuki-ku, Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065, Japan
1.2mLx6濃度;標(biāo)示值分別為:0ng/ml;20ng/ml;5ng/ml;80ng/ml;10ng/ml;160ng/ml.