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醫(yī)用超聲耦合貼片

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用超聲耦合貼片

注冊(cè)人名稱：

上海慈普實(shí)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬青械備20170017號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)新丹路558號(hào)2幢3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

超聲治療操作中，充填于皮膚黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。

適用范圍：

用于探頭與患者之間的超聲耦合。（不具備消毒作用）

變更情況：

變更情況\\t增加產(chǎn)品型號(hào)：\\r\\n原備案醫(yī)用超聲耦合片CCY-01;CCY-02為干片，現(xiàn)因需求需要在上述型號(hào)中增加醫(yī)用超聲耦合劑，CCY-01對(duì)應(yīng)濕片型號(hào)為CCY-03; CCY-02對(duì)應(yīng)濕片型號(hào)為CCY-04;2019-04-18,增加產(chǎn)品型號(hào)：\\r\\n原備案醫(yī)用超聲耦合片CCY-01（兩片精裝）;CCY-02（四片簡(jiǎn)裝）為干片，CCY-03（兩片精裝）；CCY-04(四片簡(jiǎn)裝)為濕片，現(xiàn)增加型號(hào)CCY-05為兩片濕片簡(jiǎn)裝。;2019-08-20,根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求，申請(qǐng)備案變更。變更內(nèi)容：\\r\\n1、產(chǎn)品名稱：原醫(yī)用超聲耦合片擬改為醫(yī)用超聲耦合貼片\\r\\n2、分類編碼由原先的6823變更為06-08-02\\r\\n3、增加型號(hào)CCY-06\\r\\n4、產(chǎn)品描述內(nèi)容：由“超聲治療操作中，充填于皮膚黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。\\

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)新丹路558號(hào)2幢3層

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	醫(yī)用超聲耦合片	滬青械備20170017號(hào)	（CCY-01）?38mm	54.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	醫(yī)用超聲耦合片	滬青械備20170017號(hào)	（CCY-04）?38mm	54.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	醫(yī)用超聲耦合片	滬青械備20170017號(hào)	（CCY-05）?38mm	54.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	醫(yī)用超聲耦合片	滬青械備20170017號(hào)	（CCY-03）?38mm	54.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	醫(yī)用超聲耦合片	滬青械備20170017號(hào)	（CCY-02）?38mm	54.0000

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