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產(chǎn)品名稱：

UXⅡ SHEATH

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1400672號

注冊人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

Tris緩沖液。產(chǎn)品有效期:2～35℃保存,有效期限12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在尿有形成份(FCM)的檢測區(qū)域形成鞘流。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司。

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

2014年6月30日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2014年1月22日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表(體外診斷試劑)予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 8235-2013

生產(chǎn)地址：

17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan

型號規(guī)格：

20L

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