補(bǔ)體C1q檢測試劑盒（免疫比濁法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

渝械注準(zhǔn)20192400184

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

2024-03-08

2029-08-07

R1：磷酸緩沖液 30-100mmol/L；R2：磷酸緩沖液 30-100mmol/L、羊抗人補(bǔ)體C1q抗血清 100-200g/L；校準(zhǔn)品：人源補(bǔ)體C1q蛋白 標(biāo)示值見靶值單、磷酸緩沖液 10mmol/L；質(zhì)控品：人源補(bǔ)體C1q蛋白 標(biāo)示值見靶值單、磷酸緩沖液 10mmol/L。

用于體外定量檢測人體樣本(血清)中補(bǔ)體C1q(C1q)的含量。

1.2019年08月08日注冊，證號：渝械注準(zhǔn)20192400184；2.2021年06月02日許可事項(xiàng)變更，變更包裝規(guī)格、適用儀器；3.021年10月15日登記事項(xiàng)變更，變更注冊人名稱；4.021年12月13日許可事項(xiàng)變更，變更注意事項(xiàng)；5.2023年08月14日變更注冊，變更包裝規(guī)格、主要組成成分、預(yù)期用途、儲(chǔ)存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品說明書；6.2023年11月24日變更注冊，變更包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書；7.2024年3月8日延續(xù)注冊。

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

R1 16 mL×1 R2 4 mL×1； R1 16 mL×6 R2 4 mL×6；R1 32 mL×2 R2 8 mL×1；R1 40 mL×2 R2 10 mL×2；R1 48 mL×1 R2 12 mL×1；R1 48 mL×2 R2 12 mL×2；R1 60 mL×4 R2 30 mL×2；6×48人份/盒； 6×64人份/盒； 2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；校準(zhǔn)品(選配)4水平×1支×0.6 mL；質(zhì)控品(選配)2水平×1支×0.6 mL。

1.試劑盒應(yīng)2-8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2.試劑開瓶后，在2-8℃貯存，可穩(wěn)定20天，不使用時(shí)請蓋好瓶蓋，避免污染。3.為確保結(jié)果準(zhǔn)確性，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2-8℃可穩(wěn)定7天。

Ⅱ

延續(xù)注冊。