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血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(一步法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(一步法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401038號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(一步法)由R1和 R2組成,其中R1成份為T(mén)oos(2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉)、多聚陰離子、表面活性劑(Tween-80),R2成份為膽固醇脂酶(CHER)、膽固醇氧化酶(CHOD)、過(guò)氧化物酶(POD)、4-AAP(4-氨基安替吡啉)?；緟?shù):線性范圍:0～11.7mmol/L,r≥0.990;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%;精密度:重復(fù)性CV≤3.0%,批間差CV≤5.0%。

適用范圍：

用于人血清中LDL-C的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0863-2014 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(一步法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、175T、2×200T、德靈包裝(12×52T)(R1:12×16.8mL +R2:12×5.8mL)

同類(lèi)產(chǎn)品:

血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(一步法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400525號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司有效期至：2014-05-27