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產(chǎn)品名稱：

鈥（Ho:YAG）激光治療儀Sphinx

注冊人名稱：

鐳賽激光設(shè)備有限公司Lisa Laser Products OHG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193012347

注冊人住所：

Max-Planck-Str.1-D-37191 Katlenburg-Lindau

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-27

有效期至：

2024-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、激光傳輸系統(tǒng)（光纖）、腳踏開關(guān)組成；主機由激光器、電源、控制系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。光纖規(guī)格型號及參數(shù)見附頁。

適用范圍：

用于泌尿科結(jié)石的治療，也可用于對軟組織的汽化和凝固，在醫(yī)療機構(gòu)中使用。

代理公司：

諾貝（北京）醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號院10號樓19層2201室

變更情況：

2021-06-21 “代理人名稱：諾貝（北京）醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號院10號樓19層2201室”變更為“代理人名稱：鐳賽（北京）醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)順仁路53號1幢6層647室”。

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Str.1-D-37191 Katlenburg-Lindau

型號規(guī)格：

Sphinx 45 litho, Sphinx 60, Sphinx 80, Sphinx100

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3243423號

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鈥（Ho:YAG）激光治療儀Sphinx