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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠體金法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192401250

注冊人住所：

常州市富民路218號加州科技港3號樓3層

批準(備案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

結構及組成：

每人份為一單獨的檢測盒，由檢測卡、樣本稀釋液、干燥劑、和密封袋組成。檢測卡由塑料卡扣與試劑條組成；試劑條由PVC板、樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標記的鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體（10μgml））、硝酸纖維素膜（檢測線（T線）包被有羊抗人血清淀粉樣蛋白A多克隆抗體（1.0mgml），質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體（1.0mgml））、濾血膜、吸水紙組成。樣本稀釋液的主要組成成分（體外診斷試劑）：緩沖液（50mM磷酸鹽緩沖液，150mM NaCl，pH7.4）為澄清透亮液體，包裝規(guī)格為1ml管。含有相同人份的試劑卡與稀釋液，同一批次試劑盒外盒上印有本批次提供校準曲線的二維碼。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人體全血、血漿或血清中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。

生產地址：

常州市富民路218號加州科技港3號樓3層

型號規(guī)格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒

產品儲存條件及有效期：

測試卡和樣本稀釋液于4℃～30℃保存，有效期18個月。測試卡和樣本稀釋液開封后，在15min內用完。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第38批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20192401250	20人份\|盒	65.0000
江西省+動態(tài)第38批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20192401250	10人份\|盒	65.0000
江西省+動態(tài)第38批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準20192401250	50人份\|盒	65.0000

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