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四項耳聾基因檢測試劑盒(ARMS-PCR法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

四項耳聾基因檢測試劑盒(ARMS-PCR法)

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20163401327

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-05-31

有效期至:

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成:

血樣采集卡、基因組DNA提取試劑、PCR檢測試劑、對照品。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定性檢測人血細(xì)胞內(nèi)基因組中的3個遺傳性耳聾基因中的4個突變位點,分別為:線粒體12s rRNA基因1555 A>G、1494 C>T,SLC26A4基因IVS7-2 A>G和GJB2基因235 del C。

變更情況:

2017-05-27 “生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號,北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號6號樓三層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號,北京市昌平區(qū)超前路27號2幢二層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號,北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號2幢二層西側(cè)

型號規(guī)格:

24人份盒、48人份盒、96人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

原包裝試劑盒中PCR反應(yīng)液(1555)、PCR反應(yīng)液(1494)、PCR反應(yīng)液(SLC)、PCR反應(yīng)液(GJB)、1555正常對照、1555突變對照、1494正常對照、1494突變對照、SLC正常對照、SLC突變對照、GJB正常對照、GJB突變對照及蛋白酶K組件在-25℃~-15℃條件下儲存,血樣采集卡、組織消化液、LiCl溶液、TE溶液組件在15℃~25℃條件下儲存,有效期為12個月。

管理類別:

第三類