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尿微量白蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20242400104

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

組成性狀主要成分濃度質(zhì)控品液體磷酸鹽緩沖液10mmol/L氯化鈉0.15mol/L防腐劑0.03%尿液白蛋白目標(biāo)濃度范圍：水平1：(5.00，35.00)mg/L水平2：(40.00，100.00)mg/L質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見質(zhì)控品瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)配套使用，用于尿微量白蛋白(mALB)項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層?xùn)|側(cè)，北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)，北京市昌平區(qū)火炬街21號4幢4層401-07室、401-22室、401-26室

型號規(guī)格：

水平1：0.5mL;1；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;5；1.0mL;10；水平2：0.5mL;1；0.5mL;5；0.5mL;10；1.0mL;1；1.0mL;5；1.0mL;10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20242400104	水平1:1.0mL×1；水平2:1.0mL×1	200.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	尿微量白蛋白質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20242400104	水平1:1.0mL×1；水平2:1.0mL×1	200.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	尿微量白蛋白質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20242400104	水平 1：1.0mL×1；水平 2：1.0mL×1	200.0000

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