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手術(shù)薄膜(II型)(Steri Drape(II))

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

手術(shù)薄膜(II型)(Steri Drape(II))

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2640350號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路35號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2011-04-18

有效期至:

2015-04-17

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由粘膠、背襯、離型紙組成;滅菌方式為輻照滅菌。主要技術(shù)指標(biāo):1.薄膜外觀:薄膜外觀:應(yīng)清潔,不允許有異物。2.薄膜瑕疵:不得有洞、不得出現(xiàn)黑色條紋、不得出現(xiàn)污染。3.粘性瑕疵:不允許出現(xiàn)粘合劑凝膠,以及纖維或棉絨。4.外包裝外觀:包裝袋外觀不得參差不齊,包裝袋不得有皺紋或溝。5.封口:密封應(yīng)牢固,整個(gè)密封必須光滑無(wú)皺紋或重疊。6.離型紙:不允許撕破或分層。7.感觀:應(yīng)柔軟、厚薄均勻、應(yīng)無(wú)異常氣味。8.薄膜粘性:8.9 g/mm-45g/mm。9.襯紙去除:不能撕破或分層。

適用范圍:

臨床手術(shù)時(shí)覆蓋手術(shù)切口。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/滬2890-64-2011《手術(shù)薄膜(II型)》

生產(chǎn)地址:

江蘇省蘇州市相城區(qū)元和鎮(zhèn)(蘇州艾旺紡織品有限公司)

型號(hào)規(guī)格:

2035, 2037, 2040, 2045, 2050, 2051