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手術(shù)薄膜(II型)(Steri Drape(II))

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

手術(shù)薄膜(II型)(Steri Drape(II))

注冊(cè)人名稱(chēng)：

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2640350號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路35號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-04-18

有效期至：

2015-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由粘膠、背襯、離型紙組成;滅菌方式為輻照滅菌。主要技術(shù)指標(biāo):1．薄膜外觀:薄膜外觀:應(yīng)清潔,不允許有異物。2．薄膜瑕疵:不得有洞、不得出現(xiàn)黑色條紋、不得出現(xiàn)污染。3．粘性瑕疵:不允許出現(xiàn)粘合劑凝膠,以及纖維或棉絨。4．外包裝外觀:包裝袋外觀不得參差不齊,包裝袋不得有皺紋或溝。5．封口:密封應(yīng)牢固,整個(gè)密封必須光滑無(wú)皺紋或重疊。6．離型紙:不允許撕破或分層。7．感觀:應(yīng)柔軟、厚薄均勻、應(yīng)無(wú)異常氣味。8．薄膜粘性:8.9 g/mm-45g/mm。9．襯紙去除:不能撕破或分層。

適用范圍：

臨床手術(shù)時(shí)覆蓋手術(shù)切口。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬2890-64-2011《手術(shù)薄膜(II型)》

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市相城區(qū)元和鎮(zhèn)(蘇州艾旺紡織品有限公司)

型號(hào)規(guī)格：

2035, 2037, 2040, 2045, 2050, 2051

同類(lèi)產(chǎn)品:

手術(shù)薄膜(II型)(Steri Drape(II))
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640627號(hào)(更)/明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司有效期至：2011-07-18