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傷口負(fù)壓引流裝置

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

傷口負(fù)壓引流裝置

注冊人名稱：

MEDINORM Medizintechnik GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2663875號

注冊人住所：

Gewerbepark 7-9; D-66583 SpiesenElversberg; Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

傷口負(fù)壓引流裝置由引流瓶、連接管、接頭、引流管(材質(zhì)為聚氨酯)、穿刺針組成; 其中引流瓶由引流瓶瓶體、真空指示器、滑動夾、懸掛帶、魯爾接頭組成, 引流瓶的容量有200ml、400ml和600ml三種, 其最大初始真空負(fù)壓都為85kPa。該裝置已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌, 一次性使用。

適用范圍：

用于臨床手術(shù)傷口腔內(nèi)分泌物的持續(xù)引流。

代理公司：

山東賽克賽斯醫(yī)藥有限公司

代理公司地址：

濟(jì)南市高新區(qū)開拓路2222號

變更情況：

“代理人名稱:山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司”變更為“代理人名稱:山東賽克賽斯生物科技有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GEM ××××-××××《LVS NG傷口負(fù)壓引流裝置》

生產(chǎn)地址：

Gewerbepark 7-9; D-66583 SpiesenElversberg; Germany