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低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（酶清除法）DIRECT LDL-CHOLESTEROL（LDL）

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（酶清除法）DIRECT LDL-CHOLESTEROL（LDL）

注冊人名稱：

Randox Laboratories Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172406854

注冊人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1和試劑2。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中低密度脂蛋白（LDL）膽固醇。

代理公司：

英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財(cái)富時(shí)代大廈522、523室

變更情況：

2022-06-14 “代理人名稱：英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處；代理人住所：上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財(cái)富時(shí)代大廈522、523室”變更為“代理人名稱：上海倍特生物科技有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)蓮花南路1500弄8-9號321-323室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

CH 2656（貨號）：試劑1：6 × 78 mL，試劑2：3 × 52 mL；CH 2657（貨號）：試劑1：6 × 30 mL，試劑2：3 × 20 mL；CH 3841（貨號）：試劑1：3 × 51 mL，試劑2：3 × 20 mL；CH 8312（貨號）：試劑1：4 × 20 mL，試劑2：4 × 9 mL；CH 8032（貨號）：試劑1：4 × 19.2 mL，試劑2：4 × 8.2 mL；CH 9702（貨號）：試劑1：6 × 20 mL，試劑2：2 × 20 mL；CH 5731（貨號）：2 × 270 t。

管理類別：

第二類