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電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡Video Naso-Pharyngo-Laryngoscope

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡Video Naso-Pharyngo-Laryngoscope

注冊人名稱：

HOYA株式會社

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183060336

注冊人住所：

東京都新宿區(qū)西新宿六丁目10番1號東京都新宿區(qū)西新宿六丁目10番1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭端部、插入部、操作部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的電子影像處理機(jī)EPK-i5000和EPK-i7010組合使用，通過視頻監(jiān)視器提供圖像，用于對鼻腔至咽喉進(jìn)行觀察和診斷，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。

代理公司：

賓得醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)富民路291號701室

變更情況：

1.原注冊證中產(chǎn)品適用范圍由：“本產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的電子影像處理機(jī)EPK-i5000和EPK-i7010組合使用，通過視頻監(jiān)視器提供圖像，用于對鼻腔至咽喉進(jìn)行觀察和診斷，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用?！弊兏鼮椋?“產(chǎn)品適用范圍變更為:本產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的電子影像處理機(jī)EPK-i5000和EPK-i7010和EPK-3000組合使用，通過視頻監(jiān)視器提供圖像，用于對鼻腔至咽喉進(jìn)行觀察和診斷，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用?！?.原注冊證中注冊人名稱由“HOYA株式會社” 變更為“HOYA株式會社豪雅株式會社 ”。

生產(chǎn)地址：

宮城縣栗原市筑館字下宮野岡田30番地2 宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2

型號規(guī)格：

VNL15-J10

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。

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