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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Radiographic X-ray system

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)Digital Radiographic X-ray system

注冊人名稱：

愛克發(fā)有限公司AGFA NV

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162062330

注冊人住所：

Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由高壓發(fā)生器、高壓發(fā)生器控制臺(tái)、X射線管組件、限束器、平板探測器、攝影床、攝影架、X射線管組件立柱、自動(dòng)曝光控制裝置、選件和配件（包括平板探測器連接盒、探測器盒、劑量面積乘積儀、濾線柵、平板探測器和濾線柵儲(chǔ)存箱、頭頂手柄、側(cè)位暗盒支架、墊子、攝影床患者手柄、攝影架間隔區(qū)、壁式支架固定套件、攝影架患者手柄）組成。

適用范圍：

用于對人體進(jìn)行X射線攝影，以供診斷。

代理公司：

愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)429室

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Strasse 1，82380 Peissenberg , Germany

型號(hào)規(guī)格：

DR 400 （5520/200），規(guī)格65kW

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20162302330延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。