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產(chǎn)品名稱：

半肩關(guān)節(jié)假體

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223131688

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

半肩關(guān)節(jié)假體由標(biāo)準(zhǔn)型肱骨柄、標(biāo)準(zhǔn)型肱骨頭和偏距型肱骨頭組成。產(chǎn)品采用符合YY0117.3規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，有效期5年。

適用范圍：

本產(chǎn)品與骨水泥配合使用，用于半肩人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號,北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號北院廠房

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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