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超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic Ace+7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic Ace+7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis

注冊人名稱：

愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153010637

注冊人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-22

有效期至：

2024-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭由包含手控按鈕（MIN代表最小功率等級、MAX表示最大功率等級、“高級止血”表示<7mm的大血管封閉）的人體工程學(xué)握持部件組成。不同型號的產(chǎn)品長度不同。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

產(chǎn)品與GEN11主機(jī)（軟件版本2013_1或2016-1）配合使用，適用于在需要止血及要求將灼傷程度降至最低限度時進(jìn)行軟組織切割?？捎糜谄胀ㄍ饪?、整形外科、小兒外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科、暴露骨性結(jié)構(gòu)（如脊柱和關(guān)節(jié)腔）的手術(shù)、切割和凝閉淋巴管及其它開放和內(nèi)窺鏡手術(shù)中電外科器械、激光刀和不銹鋼解剖刀的輔助品或替代品。該器械可操作直徑為5mm的血管。使用“高級止血”手控按鈕，該器械可凝固直徑不超過7mm的血管。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

2021-10-27

生產(chǎn)地址：

Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；STERIS Isomedix Services 1435 Isomedix Place El Paso, TX 79936, USA （滅菌）

型號規(guī)格：

HARH23, HARH36, HARH45

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153230637

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭HARH36	國械注進(jìn)20153010637	HARH36	3800.0
新疆+陽光采購	超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭HARH23	國械注進(jìn)20153010637	HARH23	3800.0
新疆+陽光采購	超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭HARH45	國械注進(jìn)20153010637	HARH45	3800.0
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	國械注進(jìn)20153010637	HARH23	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	國械注進(jìn)20153010637	HARH45	\"*\"
新疆+省際聯(lián)盟超聲刀頭類醫(yī)用耗材集中帶量采購	超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	國械注進(jìn)20153010637	HARH36	\"*\"
江西省+廣東聯(lián)盟超聲刀集采	超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭HARH36	國械注進(jìn)20153010637	HARH36	2499.0000
江西省+廣東聯(lián)盟超聲刀集采	超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭HARH23	國械注進(jìn)20153010637	HARH23	2499.0000
江西省+廣東聯(lián)盟超聲刀集采	超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭HARH45	國械注進(jìn)20153010637	HARH45	2499.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭	國械注進(jìn)20153010637	HARH23	2349.0000