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腺苷脫氨酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400503

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：含Tris-HCL緩沖液（PH=8.0，濃度：50mmolL）、4-氨基安替比林（4-AAP）（濃度：1mmolL）、核苷磷酸化酶（PNP）（濃度：200 UL）、黃嘌呤氧化酶（XOD）（濃度：400 UL）、過氧化物酶（POD）（濃度：1200 UL）、二硫蘇糖醇（濃度：1mmolL）；試劑2（R2）：含Tris-HCL（濃度：50 mmolL）、腺苷（濃度：10 mmolL）、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（EHSPT）（濃度：2 mmolL）；校準(zhǔn)品（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0 gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0 gL）、腺苷脫氨酶（濃度：120.0±30.0 UL）；質(zhì)控品①（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0 gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0 gL）、腺苷脫氨酶（濃度：15.0～25.0 UL）。質(zhì)控品②（凍干品）：氯化鈉（濃度：9.0 gL）、牛血清蛋白（濃度：10.0 gL）、腺苷脫氨酶（濃度：50.0～70.0 UL）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清腺苷脫氨酶（ADA）的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格：

1. 試劑1（R1）：6×60ml，試劑2（R2）：2×60ml；2. 試劑1（R1）：3×60ml，試劑2（R2）：1×60ml；3. 試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml；4. 試劑1（R1）：3×80ml，試劑2（R2）：1×80ml；5. 試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml；6. 校準(zhǔn)品（凍干品）：1×1ml（選配）；7. 質(zhì)控品（凍干品）：2×2ml（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 未開封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品應(yīng) 2～8℃避光保存，有效期18個月；2. 開封試劑在試劑倉（2～8℃）中可穩(wěn)定保存30天；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃條件下，密閉儲存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	腺苷脫氨酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20202400503	R1:1×60ml R2:1×20ml	1584.0000
江西省+動態(tài)第48批	腺苷脫氨酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20202400503	R1:6×60ml R2:2×60ml	9504.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20202400503	1.試劑1(R1):6×60ml，試劑2(R2):2×60ml；	9504.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20202400503	3.試劑1(R1):1×60ml，試劑2(R2):1×20ml；	1584.0000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20202400503	試劑1（R1）：6×60ml，試劑2（R2）：2×60ml	1699.8700
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20202400503	試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml	283.3100

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