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高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法)

注冊(cè)人名稱：

廣州市科方醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400018號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號(hào)D4棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-01-12

有效期至：

2013-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑,由試劑1(R1)與試劑2(R2)組成,比例為R1:R2＝3:1。主要組成成份:R1:pH6.5緩沖液、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(膽固醇氧化酶)和CHER(膽固醇酯酶);R2:pH6.5緩沖液、POD(過氧化物酶)、表面活性劑、防腐劑。產(chǎn)品有效期:在2℃~8℃避光保存,自檢定合格之日起有效期為12個(gè)月,試劑開瓶后有效期1個(gè)月。

適用范圍：

適用于臨床體外定量測(cè)定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/粵0505-2008《高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法)》

生產(chǎn)地址：

廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號(hào)D4棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒

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