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8CPE系列雙水平正壓呼吸機

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

8CPE系列雙水平正壓呼吸機

注冊人名稱：

蘇州安夢醫(yī)療設備有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2541410號

批準(備案)日期：

2013-12-02

有效期至：

2017-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

8CPE系列雙水平正壓呼吸機由主機、濕化器、呼吸管路(熱塑性聚酯材料(TPEE))、電源線組成。其中主機包括:網(wǎng)電源部件和內(nèi)置開關(guān)電源、顯示部件、控制和記錄部件(SD卡)及輸入、輸出接口。濕化器包括:連接插銷、帶加熱盤的儲水罐及有空氣出氣孔(連接呼吸管路)密封上蓋?；緟?shù):壓力范圍:4hPa～20hPa(mbar),步長0.5hPa(8CPE30 Bilevel S、8CPE40 Bilevel ST20),4hPa～30hPa(mbar),步長0.5hPa(8CPE50 BilevelST30);延時

適用范圍：

適用于在家庭和醫(yī)院對鼾癥、睡眠呼吸暫停低通氣綜合征及睡眠呼吸暫停合并慢阻肺(COPD)等疾病的治療;適用人群時體重30公斤以上的患者。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇1437-2013 8CPE系列雙水平正壓呼吸機

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號

型號規(guī)格：

8CPE30 Bilevel S、8CPE40 Bilevel ST20、8CPE50 Bilevel ST30