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病人監(jiān)護(hù)儀MRI Patient Monitor

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護(hù)儀MRI Patient Monitor

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20192070296

注冊人住所：

Oskar-von-Miller Straβe 6, 82291 Mammendorf, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由病人監(jiān)護(hù)儀主機(jī)、TeslaDUO手推車、無線脈搏血氧儀傳感器、SpO2適配器、無創(chuàng)血壓壓力軟管、NIBP壓力袖帶、電線組件組成，詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)供產(chǎn)品培訓(xùn)合格的醫(yī)療專業(yè)人員使用，預(yù)期在患者磁共振檢查過程中進(jìn)行生命體征監(jiān)護(hù)：在醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)環(huán)境中對成人、兒科患者進(jìn)行脈搏血氧飽和度(SpO2)和脈率(PR)監(jiān)護(hù)；在醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)環(huán)境中對成人、小兒和新生兒患者進(jìn)行無創(chuàng)血壓(NIBP)監(jiān)護(hù)。

代理公司：

東機(jī)貿(mào)（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)昌吉路156弄9號(hào)1層101室

變更情況：

“注冊人名稱:原文：MRI Patient Monitor”變更為“注冊人名稱:原文：MRI Patient Monitor 中文：馬門多夫物理醫(yī)學(xué)股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

Oskar-von-Miller StraBe 6, 82291 Mammendorf, Germany

型號(hào)規(guī)格：

TeslaDUO

管理類別：

第二類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。