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體外沖擊波治療機(jī)Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波治療機(jī)Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems

注冊人名稱：

瑞士醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162090354

注冊人住所：

Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

該產(chǎn)品供臨床矯形外科治療骨骼附近軟組織慢性疼痛。其適應(yīng)癥如下：肩鈣化性肌腱炎、肩峰下疼痛綜合征、網(wǎng)球肘、股骨大轉(zhuǎn)子疼痛綜合征、髕骨尖綜合征、脛骨結(jié)節(jié)骨軟骨炎、脛骨內(nèi)側(cè)應(yīng)力綜合征、插入性跟腱肌腱病、中間體跟腱肌腱病、足底筋膜炎（或足底筋膜病變）、肌筋膜疼痛綜合征（觸發(fā)點(diǎn)治療），特異性腰背疼痛和根性綜合征。

代理公司：

醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市崇明區(qū)建設(shè)鎮(zhèn)建星路108號(hào)2幢310室

生產(chǎn)地址：

Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

Swiss DolorClast

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20162260354