互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)
浙械注準(zhǔn)20152400118
浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層
2022-06-24
2025-03-04
R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、甘氨酰甘氨酸、疊氮鈉 R2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、γ一谷氨酰一3羧基一對(duì)硝基苯胺。
用于體外定量檢測(cè)人血清標(biāo)本中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的活性。
注冊(cè)人住所由杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村變更為浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層;生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號(hào)廠房四層變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號(hào)廠房四層;浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號(hào)廠房四層;浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層
R1:40ml×1;R2:8ml×1R1:60ml×5;R2:60ml×1。
該試劑盒在2℃-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20152400118”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404367號(hào)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2017-10-08γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400176號(hào)/江西特康科技有限公司 有效期至:2019-06-17γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)
京械注準(zhǔn)20152400455/北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-06-02γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)
浙械注準(zhǔn)20172401056/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2027-09-28γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)
贛械注準(zhǔn)20192400124/江西特康科技有限公司 有效期至:2029-06-23γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)
浙械注準(zhǔn)20182400483/浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-12-28