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即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器

注冊(cè)人名稱：

江蘇奧博金醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172182526

注冊(cè)人住所：

東臺(tái)市機(jī)械電子產(chǎn)業(yè)園錦豐路3號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2027-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器根據(jù)結(jié)構(gòu)分為鉤扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超聲式。其中，鉤扣式、螺旋式和超聲式由上葉、下葉、手柄和即毀裝置組成。四翼式由上葉、下葉、手柄、即毀裝置、定位套、側(cè)翼組成。上附翼式由上葉、下葉、手柄、即毀裝置、上附翼組成。下附翼式由上葉、下葉、手柄、即毀裝置、下附翼組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

供婦產(chǎn)科陰道手術(shù)用。

變更情況：

2024-07-24產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

東臺(tái)市機(jī)械電子產(chǎn)業(yè)園錦豐路3號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品根據(jù)結(jié)構(gòu)分為鉤扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超聲式規(guī)格分為大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172182526”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20172182526	大號(hào)	80.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20172182526	大號(hào)	80.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20172182526	大號(hào)	80.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20172182526	中號(hào)	80.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20172182526	（手術(shù)型小號(hào)）小號(hào)	1.6000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20172182526	中號(hào)	80.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20172182526	（手術(shù)型大號(hào)）大號(hào)	3.3000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20172182526	小號(hào)	95.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20172182526	小號(hào)	80.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	即毀式一次性使用無(wú)菌手術(shù)用陰道擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20172182526	（手術(shù)型大號(hào)）大號(hào)	3.3000

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