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脂肪酶測(cè)定試劑盒（有色醌法）Lipase

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

脂肪酶測(cè)定試劑盒（有色醌法）Lipase

注冊(cè)人名稱(chēng)：

美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404089

注冊(cè)人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：膽酸；試劑1A：1,2-甘油二酯，單酸甘油酯酶，甘油激酶，甘油-3-磷酸氧化酶，過(guò)氧化物酶，輔脂酶，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-m-甲基苯胺(TOOS)，三磷酸腺苷(ATP)；試劑2：脫氧膽酸，4-氨基安替比林。非反應(yīng)成分：試劑1和試劑2含有防腐劑疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的脂肪酶。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2020-06-12 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變更，詳見(jiàn)附件變更對(duì)比表。請(qǐng)申請(qǐng)人依據(jù)變更批件及附件自行修訂中文產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：5 x 29 mL，試劑1A：5 x 30 mL，試劑2： 5 x 14 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶測(cè)定試劑盒（有色醌法）	國(guó)械注進(jìn)20162404089	試劑1：5×29ml，試劑1A：5×30ml，試劑2：5×14ml	8950.1700
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	脂肪酶測(cè)定試劑盒（有色醌法）	國(guó)械注進(jìn)20162404089	試劑1：5×29mL，試劑1A：5×30mL，試劑2：5×14mL	6830
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	脂肪酶測(cè)定試劑盒（有色醌法）	國(guó)械注進(jìn)20162404089	試劑1：5×29ml，試劑1A：5×30ml，試劑2：5×14ml	8950.1700