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脂肪酶測(cè)定試劑盒(有色醌法)Lipase

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

脂肪酶測(cè)定試劑盒(有色醌法)Lipase

注冊(cè)人名稱(chēng):

美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20162404089

注冊(cè)人住所:

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-10-29

有效期至:

2025-10-28

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:膽酸;試劑1A:1,2-甘油二酯,單酸甘油酯酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,過(guò)氧化物酶,輔脂酶,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-m-甲基苯胺(TOOS),三磷酸腺苷(ATP);試劑2:脫氧膽酸,4-氨基安替比林。非反應(yīng)成分:試劑1和試劑2含有防腐劑疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的脂肪酶。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況:

2020-06-12 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變更,詳見(jiàn)附件變更對(duì)比表。請(qǐng)申請(qǐng)人依據(jù)變更批件及附件自行修訂中文產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada

型號(hào)規(guī)格:

試劑1:5 x 29 mL,試劑1A:5 x 30 mL,試劑2: 5 x 14 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂肪酶測(cè)定試劑盒(有色醌法) 國(guó)械注進(jìn)20162404089 試劑1:5×29ml,試劑1A:5×30ml,試劑2:5×14ml 8950.1700
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 脂肪酶測(cè)定試劑盒(有色醌法) 國(guó)械注進(jìn)20162404089 試劑1:5×29mL,試劑1A:5×30mL,試劑2:5×14mL 6830
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 脂肪酶測(cè)定試劑盒(有色醌法) 國(guó)械注進(jìn)20162404089 試劑1:5×29ml,試劑1A:5×30ml,試劑2:5×14ml 8950.1700