隔離衣

上海誠格安全裝備集團(tuán)有限公司

滬浦械備20220036

上海市浦東新區(qū)沈梅路99弄1-9號(hào)3幢A區(qū)3層、5幢A區(qū)3層、5幢B區(qū)3層、5幢B區(qū)1層

2022-04-15

采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫制而成。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等做普通隔離。

增加產(chǎn)品型號(hào)\\r\\n變更前：\\r\\n型號(hào)：CG400B-M(膠條連體式)\\r\\n規(guī)格：S、M、L、XL、XXL、3XL\\r\\n變更后：\\r\\n型號(hào)：CG400B-M(膠條連體式)、CG400B-JT-M(膠條帶鞋套連體式)、CG500B-M(非膠條連體式)、CG501B-M(非膠條連體式)、CG502-M（非膠條拼色透氣款）、CG504-M （非膠條高透氣款）\\r\\n規(guī)格：S、M、L、XL、XXL、3XL\\r\\n\\r\\n產(chǎn)品型號(hào)命名規(guī)則：\\r\\nCG代表公司簡稱\\r\\n4代表滿足歐標(biāo)Type4級(jí)別\\r\\n5代表滿足歐標(biāo)Type5級(jí)別\\r\\nB代表滿足歐標(biāo)ModelB EN14126標(biāo)準(zhǔn)\\r\\nM代表醫(yī)用\\r\\nJT代表腳套\\r\\n00\\/01\\/02\\/04代表序號(hào);2022-06-09,隔離衣\\r\\n制造信息中有“其中凈化車間凈化級(jí)別為10萬級(jí)”\\t去除了“其中凈化車間凈化級(jí)別為10萬級(jí)”\\r\\n變更原因：\\r\\n我們生產(chǎn)車間現(xiàn)在不具備10萬級(jí)的凈化級(jí)別，所以更新生產(chǎn)制造信息。\\r\\n\\r\\n隔離衣\\r\\n說明書中產(chǎn)品性能有“實(shí)測(cè)值”和“評(píng)價(jià)”\\t去除了“實(shí)測(cè)值”和“評(píng)價(jià)”\\r\\n變更原因：\\r\\n說明書中不可以體現(xiàn)“實(shí)測(cè)值”和“評(píng)價(jià)”;2022-07-28,隔離衣屬于第一類醫(yī)療器械。分類編碼由14-03變更為14-14;2022-04-19,隔離衣\\r\\n公司名稱由“上海誠格安全防護(hù)用品有限公司”變更為“上海誠格安全裝備集團(tuán)有限公司”\\r\\n變更原因：公司業(yè)務(wù)需要更名\\r\\n隔離衣\\r\\n公司注冊(cè)地址由“上海市浦東新區(qū)沈梅路99弄1-9號(hào)3幢A區(qū)3層”變更為“上海市浦東新區(qū)沈梅路99弄1-9號(hào)3幢A區(qū)3層、5幢A區(qū)3層、5幢B區(qū)3層、5幢B區(qū)1層”，生產(chǎn)地址不變\\r\\n變更原因：公司業(yè)務(wù)需要擴(kuò)大注冊(cè)地址，生產(chǎn)地址不變;2023-04-24

上海市浦東新區(qū)沈梅路99弄1-9號(hào)5幢B區(qū)1層

第一類