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導絲Hydrophilic Guidewires
國械注進20173037157
9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA
2022-10-24
2027-12-07
該產(chǎn)品包括導絲、導絲導引器及導絲扭轉器。導絲由芯絲、頭端繞絲組成,遠端涂覆親水涂層。制造材料為:芯n絲:不銹鋼;遠端繞絲:鉑鎢合金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。
適用于在一般血管結構中進行診斷性和/或治療性手術時,輔助導管在到外周、內臟及腦血管結構中的超選到位。
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室
2021-08-26 產(chǎn)品技術要求變更內容詳見附件。rn2022-07-14 本次變更內容如下:產(chǎn)品型號規(guī)格變更,詳見“型號規(guī)格變化對比表”;產(chǎn)品結構及組成由“該產(chǎn)品包括導絲、導絲導引器及導絲扭轉器。導絲由芯絲、頭端繞絲組成,遠端涂覆親水涂層,X-Celerator系列導絲近端涂覆PTFE涂層。制造材料為:芯絲:不銹鋼;遠端繞絲:鉑鎢合金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年?!弊兏鼮椤霸摦a(chǎn)品包括導絲、導絲導引器及導絲扭轉器。導絲由芯絲、頭端繞絲組成,遠端涂覆親水涂層。制造材料為:芯絲:不銹鋼;遠端繞絲:鉑鎢合金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年?!?;產(chǎn)品技術要求變更,詳見“產(chǎn)品技術要求變化對比表”。 n2022-07-14 本次變更內容如下:產(chǎn)品型號規(guī)格變更,詳見“型號規(guī)格變化對比表”;產(chǎn)品結構及組成由“該產(chǎn)品包括導絲、導絲導引器及導絲扭轉器。導絲由芯絲、頭端繞絲組成,遠端涂覆親水涂層,X-Celerator系列導絲近端涂覆PTFE涂層。制造材料為:芯絲:不銹鋼;遠端繞絲:鉑鎢合金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年?!弊兏鼮椤霸摦a(chǎn)品包括導絲、導絲導引器及導絲扭轉器。導絲由芯絲、頭端繞絲組成,遠端涂覆親水涂層。制造材料為:芯絲:不銹鋼;遠端繞絲:鉑鎢合金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。”;產(chǎn)品技術要求變更,詳見“產(chǎn)品技術要求變化對比表”。
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第三類
原注冊證編號:國械注進20173777157。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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