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β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20202400859

注冊(cè)人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、β-羥丁酸脫氫酶；試劑2：氧化型輔酶Ⅰ、草酸鈉；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品：β-羥丁酸。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中β-羥丁酸的含量。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

型號(hào)規(guī)格：

40ml（試劑1：30ml×1+試劑2：10ml×1）；80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1）；160ml（試劑1：60ml×2+試劑2：20ml×2）；校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：1ml×1（單水平）；質(zhì)控品（選購(gòu)）：1ml×2（2水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400859	校準(zhǔn)品（選購(gòu)）1ml*1（單水平）	255.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400859	質(zhì)控品（選購(gòu)）1ml*2（2水平）	150.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400859	160ml（試劑1：60ml×2+試劑2：20ml×2）	2880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400859	80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1）	1440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400859	40ml（試劑1：30ml×1+試劑2：10ml×1）	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400859	40ml（試劑1：30ml×1＋試劑2：10ml×1）	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400859	160ml（試劑1：60ml×2＋試劑2：20ml×2）	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400859	80ml（試劑1：60ml×1＋試劑2：20ml×1）	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400859	質(zhì)控品（選購(gòu)）：1mlx2（2水平）	150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400859	校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：1mlx1（單水平）	255.0000

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