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可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20192400342

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

結構及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2、磁分離試劑、校準品和質控品組成。試劑1（R1）：含有異硫氰酸熒光素（FITC）標記的ST2抗體（濃度1µgmL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。試劑2（R2）：含有堿性磷酸（ALP）標記的抗ST2抗體（濃度1µgmL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。磁分離試劑（M）：含包被有抗異硫氰酸熒光素（FITC）抗體的磁性微粒（濃度1.0mgmL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。校準品（STD）：含一定濃度ST2抗原和牛血清白蛋白的緩沖液配制而成。校準品的目標濃度分別為0.00ngmL，5.00ngmL，20.00ngmL，50.00ngmL，150.00ngmL和300.00ngmL。質控品（QC）：含一定濃度ST2抗原和牛血清白蛋白的緩沖液配制而成。質控品的目標濃度為30.00ngmL和150.00ngmL。校準品及質控品濃度具有批特異性，具體濃度見瓶標簽。

適用范圍：

該產品用于體外定量測定人血清樣本中可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）的含量。

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

100測試盒 50測試盒

產品儲存條件及有效期：

2-8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	可溶性生長刺激表達基因2蛋白(ST2)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	京械注準20192400342	100測試\|盒	12600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	京械注準20192400342	50測試/盒	13000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	京械注準20192400342	100測試/盒	26000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	京械注準20192400342	100測試/盒	12600.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	京械注準20192400342	50測試/盒	13000.00
江西省+動態(tài)第57批	可溶性生長刺激表達基因2蛋白(ST2)測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	京械注準20192400342	50測試\|盒	13000.0000

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