互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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總膽紅素檢測試劑盒(重氮法)Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)
國械注進(jìn)20182402109
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
2018-06-05
2023-06-04
該產(chǎn)品用于體外定量測定成人和新生兒血清和血漿中的總膽紅素。
2017-03-15 同意將產(chǎn)品有效期由15個月變更為18個月;同意將代理人地址由“上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層Ⅰ部位”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層Ⅰ部位”。請申請人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。rn2020-01-22 產(chǎn)品說明書/技術(shù)要求文字性變化及增加注冊人中文名稱“羅氏診斷公司”、變更包裝規(guī)格、變更適用機(jī)型,詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書中相應(yīng)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
250測試;600測試;4 × 100測試;試劑1: 4 × 67mL,試劑2:4 × 16mL;試劑1: 6 × 252mL,試劑2: 6 × 63 mL;試劑1: 4 × 659mL,試劑2: 4 × 144mL;試劑1: 12 × 45mL,試劑2: 6 × 20mL。
2~8℃儲存,有效期18個月。
第二類
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403024號
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | 總膽紅素檢測試劑盒(重氮法) | 國械注進(jìn)20182402109 | 600測試 | 330.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 總膽紅素檢測試劑盒(重氮法) | 國械注進(jìn)20182402109 | 250測試 | 126.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素檢測試劑盒(重氮法) | 國械注進(jìn)20182402109 | 250測試 | 161.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素檢測試劑盒(重氮法) | 國械注進(jìn)20182402109 | 600測試 | 541.8400 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總膽紅素檢測試劑盒(重氮法) | 國械注進(jìn)20182402109 | 1050 測試 | 1016.4000 |
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽紅素檢測試劑盒(重氮法) | 國械注進(jìn)20182402109 | 600測試 | 541.84 |
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總膽紅素檢測試劑盒(重氮法) | 國械注進(jìn)20182402109 | 250測試 | 161.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 總膽紅素檢測試劑盒(重氮法) | 國械注進(jìn)20182402109 | 1050 測試 | 1016.4000 |