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血清脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血清脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400014號

批準(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

血清脂蛋白(a)檢測試劑盒由試劑R1和試劑R2組成,R1成分為Tris緩沖液(PH8.0)、PEG-6000、Tween-20、防腐劑(疊氮鈉),R2成分為Tris緩沖液(PH8.0)、PEG-6000、羊抗人Lp(a)抗體、防腐劑(疊氮鈉)?；緟?shù):空白吸光度:波長660nm,光徑10mm,A≤1.20;分析靈敏度:測量150mg/L的被測物,吸光度之差在0.03～0.17之間;線性范圍:0～800mg/L,r≥0.990,在0～80mg/L范圍內(nèi),線性絕對偏差的絕對值≤8mg/L,在80～800mg

適用范圍：

用于人體血清中脂蛋白(a)的體外含量測定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0014-2014 血清脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫透射比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路93號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型:40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)、200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、300ml(R1:3×75ml+R2:3×25ml)、240ml(R1:3×60ml+R2:3×20ml)、180ml(R13×45ml+R2:3×15ml)、50T、100T、2×200T德靈包裝:(12×52T)(R1:12×16.8ml+R2:12×5.8ml)羅氏包裝:150ml

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蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400133號/波音特生物科技(南京)有限公司有效期至：2014-02-04