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擴(kuò)孔器 Manual spinal orthopedic instrument

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

擴(kuò)孔器 Manual spinal orthopedic instrument

注冊人名稱：

GS Medical Co.,Ltd.

注冊(備案)號：

國械備20161731號

注冊人住所：

90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具，通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)時打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。

代理公司：

上海啟仕醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)廣東路500號1601室（郵寄地址：天津市河西區(qū)合肥路11號富力中心1座707）

變更情況：

代理人由“上海啟仕醫(yī)療器械有限公司”變更為“京同源（北京）科技發(fā)展有限公司”；代理人注冊地址由“上海市黃浦區(qū)廣東路500號1601室（郵寄地址：天津市河西區(qū)合肥路11號富力中心1座707）”變更為“北京市朝陽區(qū)望京園401號樓1605”變更時間2017年07月03日；備案人名稱-中文由“/”變更為“捷士醫(yī)療器械有限公司”變更時間2018年06月04日；代理人由“京同源（北京）科技發(fā)展有限公司”變更為“鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊地址由“北京市朝陽區(qū)望京園401號樓1605”變更為“鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西三環(huán)路279號13幢7層27號”變更時間2022年02月24日

生產(chǎn)地址：

90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476855528833.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類