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肌酸激酶同工酶活性測(cè)定試劑盒（酶法）Creatine Kinase MB Flex? Reagent Cartridge (MBI)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶活性測(cè)定試劑盒（酶法）Creatine Kinase MB Flex? Reagent Cartridge (MBI)

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192401985

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP），二磷酸腺苷（ADP ），磷酸腺苷（AMP ），二腺苷五磷酸（AP5A），N-乙酰-半胱氨酸，己糖激酶，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH ），乙二胺四乙酸（EDTA ），醋酸鎂，咪唑緩沖液；試劑2：葡萄糖，磷酸肌酸，抗肌酸激酶-M亞基抗體，醋酸鎂， 3-（環(huán)己胺）-2-羥基-1-丙磺酸（CAPSO）緩沖液乙二胺四乙酸（EDTA ）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中肌酸激酶MB型同工酶的活性。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品編號(hào)：DF32；規(guī)格：120測(cè)試/盒（4×30測(cè)試/盒）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404352號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶活性測(cè)定試劑盒（酶法）	國(guó)械注進(jìn)20192401985	120測(cè)試/盒（4×30測(cè)試/盒）	1733.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶同工酶活性測(cè)定試劑盒（酶法）	國(guó)械注進(jìn)20192401985	120測(cè)試\|盒(4×30測(cè)試\|盒)	155.2400