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新生兒嬰幼兒呼吸機(jī)Neonatal- and Infant ventilator

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

新生兒嬰幼兒呼吸機(jī)Neonatal- and Infant ventilator

注冊(cè)人名稱：

ACUTRONIC Medical Systems AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183541695

注冊(cè)人住所：

Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-09

有效期至：

2023-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、臺(tái)車(chē)、流量傳感器和電源線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于有呼吸支持需求的早產(chǎn)兒、新生兒和體重30公斤以下的嬰幼兒。本產(chǎn)品必須由醫(yī)生或在醫(yī)生指導(dǎo)下經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)的專業(yè)人員使用。使用者必須接受過(guò)高頻振蕩呼吸機(jī)的實(shí)際培訓(xùn)，并且熟知操作手冊(cè)和產(chǎn)品的使用方法。本產(chǎn)品不可使用于家庭護(hù)理環(huán)境。

代理公司：

北京精博科技發(fā)展有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)珠市口東大街4號(hào)4層4-4\\/4-5

變更情況：

2018-11-02 “代理人住所：北京市東城區(qū)珠市口東大街4號(hào)4層4-4/4-5 ”變更為“代理人住所：北京市東城區(qū)崇文門(mén)外大街44號(hào)11層1105、1106”。 2022-03-22 “代理人名稱：北京精博科技發(fā)展有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)崇文門(mén)外大街44號(hào)11層1105、1106”變更為“代理人名稱：偉亞安醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)南京西路1515號(hào)一座20層 2001、2010室”。

生產(chǎn)地址：

Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

FABIAN HFO

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片