互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管
湘械注準(zhǔn)20172090182
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號(hào)
2022-04-24
2027-07-04
微波治療型:四腔管由注水腔、注水閥、回流腔、測溫腔、微波腔、管身、水囊、尖部組成;藥物灌注型:五腔管由注藥腔、注藥閥、注水腔、注水閥、回流腔、測溫腔、微波腔、管身、水囊、尖部、出藥孔組成:產(chǎn)品尖部、管身、各腔接口采用硅膠制成,各閥采用醫(yī)用聚苯乙烯(醫(yī)用ABS)制成。產(chǎn)品以無菌形式提供。
適用于在臨床上輔助、保護(hù)微波天線及測溫線插入患者尿道或陰道內(nèi),配合藥物和微波治療儀分別用于藥物灌注和微波治療。
變更時(shí)間:2022-04-24n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號(hào),6層601號(hào)、602號(hào)、603號(hào)”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號(hào),6層603號(hào),長沙市望城區(qū)銅官街道何橋村丁字工業(yè)園內(nèi)”。
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號(hào),6層603號(hào),長沙市望城區(qū)銅官街道何橋村丁字工業(yè)園內(nèi)
微波治療型:四腔管(14Fr、 16 Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr) ;藥物灌注型:五腔管(16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)。
第二類
原注冊證號(hào):湘械注準(zhǔn)20172660182
微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660652號(hào)/海鹽康寧醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-11-02微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660061號(hào)/海鹽康源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-01-30微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660122號(hào)/杭州富善醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-03-14微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管
浙械注準(zhǔn)20142660096/海鹽康源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-10-19微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管
湘械注準(zhǔn)20172660182/湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-07-04微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管
浙械注準(zhǔn)20142020096/海鹽康源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-07-21