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HiWire Nitinol Core Wire Guide

國產 失效 注冊
產品名稱:

HiWire Nitinol Core Wire Guide

注冊人名稱:

Cook Urological,Incorporated

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3772009號

注冊人住所:

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460

批準(備案)日期:

2012-06-06

有效期至:

2016-06-05

結構及組成:

該產品由芯絲、聚亞氨酯包被和親水涂層組成。芯絲材質:鎳鈦合金;包被材質:聚亞氨酯;親水涂層材質:聚乙烯吡咯烷酮。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍:

HiWire導絲被設計用于在常規(guī)或需要精確控制的危險病例建立輸尿管通道,導入導管或其他器械。

代理公司:

啟通醫(yī)藥技術咨詢(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文:

美國

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/USA 2034-2012《導絲(商品名:HiWire)》

生產地址:

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460