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總免疫球蛋白E測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總免疫球蛋白E測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202401887

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟西區(qū)三樓

批準(備案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 （R1）、試劑2 （R2）、校準品（Cal）和質(zhì)控品（Con,低值L和高值H）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中的總IgE抗體。

變更情況：

變更時間：2021-07-26n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號麓谷國際工業(yè)園A2棟2樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓

型號規(guī)格：

規(guī)格1:試劑1: 1X20 mL，試劑2: 1X11 mL;規(guī)格2:試劑1: 1X20 mL，試劑2: 1X11 mL，校準品:6X1 mL;規(guī)格3:試劑1: 1X20 mL，試劑2: 1X11 mL，校準品:6X1 mL，質(zhì)控品(低值) : 1X3 mL，質(zhì)控品(高值) :1X3 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為15個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	免疫球蛋白E(IgE)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20202401887	試劑1:1×20 mL,試劑2:1×11 mL,校準品:6×1 mL	5402.0000
江西省+動態(tài)第46批	免疫球蛋白E(IgE)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20202401887	試劑1:1×20 mL,試劑2:1×11 mL	2886.0000