互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Accu-Chek Active test strips
國械注進(jìn)20182401933
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
2018-04-16
2023-04-15
試紙成分:醌蛋白葡萄糖脫氫酶突變體、吡咯喹啉醌、雙-(2-羥乙基)-(4-羥亞胺環(huán)已基-2,5-二烯炔)-氯化銨、2,18-磷鉬酸、鈉鹽、穩(wěn)定劑。試劑盒中還包含:1個或2個試紙筒,內(nèi)含試紙和1個列出比色色階、濃度列表及密碼號的標(biāo)簽;1個黑色密碼牌。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。檢測部位可以是:手指、手掌和手臂。若使用機外添加血樣的方式,也可使用含有肝素鋰、肝素銨或EDTA抗凝劑的靜脈血以及動脈血和新生兒血進(jìn)行檢測。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
2019-03-22 對產(chǎn)品說明書中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的更改,具體內(nèi)容詳見附件(變更對比表)。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2022-03-03 說明書變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書及中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
25片試紙/盒,50片試紙/盒,2×50片試紙/盒
2~30℃保存,有效期21個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) | 國械注進(jìn)20182401933 | 50片試紙/盒(07124112031) | 150.0000 |
江西省+動態(tài)第54批 | 血糖試紙(葡萄糖脫氫酶方法)Accu-Chek Active test strips | 國械注進(jìn)20182401933 | 100片|盒 | 400.0000 |