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β2微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強比濁法）

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20212400168

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1\\t十二水合磷酸氫二鈉\\t16.25g\\/L\\r\\n\\t聚乙二醇\\t17g\\/L\\r\\nR2\\t乳膠液（顆粒）\\t4.165g\\/L\\r\\n\\tβ2-微球蛋白多克隆抗體\\t0.84g\\/L\\r\\n\\t牛血清白蛋白\\t10g\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品\\tβ2微球蛋白抗原\\t0.75～22.50mg\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和尿液中β2微球蛋白的濃度。

變更情況：

在2024年01月18日變更如下：注冊人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路 7 號 2 號樓 201、208、401、 402

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期為12個月。開瓶后，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400168	R1:60mL×2，R2:15mL×2	3000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400168	R1:60mL×2,R2:15mL×2	975.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400168	R1:40mL×3,R2:10mL×3	975.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400168	R1:60mL×2，R2:15mL×2	3000.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400168	R1:60mL×2，R2:15mL×2	3000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強比濁法）	皖械注準(zhǔn)20212400168	R1:60mL×2，R2:15mL×2	3000.00