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一次性使用熱活檢鉗Captura Disposable Hot Biopsy Forceps

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用熱活檢鉗Captura Disposable Hot Biopsy Forceps

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20153220210

注冊人住所：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, U.S.A

批準(備案)日期：

2018-04-24

有效期至：

2023-01-31

結構及組成：

一次性使用熱活檢鉗由活檢杯、鞘管、高頻電接頭和控制手柄組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機構中使用，被設計用于與單極電外科設備配合使用，在內窺鏡下實施胃腸道粘膜組織活檢及摘除無蒂息肉。

代理公司：

庫克（中國）醫(yī)療貿易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位

變更情況：

“注冊人名稱:Wilson-Cook Medical Inc.”變更為“注冊人名稱:Wilson-Cook Medical Inc. 威爾遜-庫克醫(yī)學公司”。

生產(chǎn)地址：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, U.S.A

型號規(guī)格：

HDBF-2.4-230-S, HDBF-2.4SN-230-S

管理類別：

第三類

備注：

2018年4月24日同意更正注冊證編號內容，2018年2月1日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

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