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產(chǎn)品名稱：

Metallic Bone Plate System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3460508號

注冊人住所：

Autal 28, 8301 Laβnitzhohe

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-05

有效期至：

2017-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)主要由鎖定鋼板和接骨螺釘組成。鎖定鋼板由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA2純鈦材料制成,接骨螺釘由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti-6Al-4V鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面無著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肱骨、骨盆、脛骨、尺骨鷹嘴、腓骨、髕骨、尺骨遠(yuǎn)端、骶髂關(guān)節(jié)、跟骨、橈骨遠(yuǎn)端、鎖骨、恥骨聯(lián)合、股骨等人體區(qū)域的骨折、關(guān)節(jié)分離、矯形及植骨等手術(shù)的內(nèi)固定。

代理公司：

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

奧地利

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/AUS 7103-2012《金屬接骨板系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

Autal 28, 8301 Laβnitzhohe

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