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Integrated Power Console System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Integrated Power Console System

注冊人名稱：

Medtronic Xomed, Inc

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2542159號

注冊人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

批準(備案)日期：

2014-05-07

有效期至：

2018-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

綜合手術(shù)動力系統(tǒng)由主機、腳踏開關(guān)、注水裝置和手柄組成。

適用范圍：

綜合手術(shù)動力系統(tǒng)適用于頭部及頸部/耳鼻喉(耳科、神經(jīng)科、神經(jīng)解剖、鼻竇、鼻科、鼻咽/喉部),口腔/上頜面及整形/修復/美容手術(shù)過程中切割/切開、削磨、鉆孔、鋸開軟硬組織以及骨骼。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2016.01.06,1．原注冊證的?產(chǎn)品名稱?一欄內(nèi)容由“綜合手術(shù)動力系統(tǒng)”變更為“手術(shù)動力系統(tǒng)”;2．原注冊證的?規(guī)格、型號?一欄附頁內(nèi)容由對應(yīng)的附件1內(nèi)容變更為附件2內(nèi)容,具體內(nèi)容詳見本次上傳附件文件“附件變化對比表”;3．原注冊證的?產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成?一欄內(nèi)容由“綜合手術(shù)動力系統(tǒng)由主機、腳踏開關(guān)、注水裝置和手柄組成?！弊兏鼮椤笆中g(shù)動力系統(tǒng)由主機部分、手柄、驅(qū)動附件和注水裝置組成?！?4.原注冊證的?產(chǎn)品適用范圍?一欄內(nèi)容由“綜合手術(shù)動力系統(tǒng)適用于頭部及頸部/耳鼻喉(耳科、神經(jīng)科、神經(jīng)解

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 2213-2014《綜合手術(shù)動力系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

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手術(shù)動力系統(tǒng)Integrated Power Console System
國械注進20172547249/Medtronic Xomed,Inc 有效期至：2022-12-25